江蘇藥品分類掛網(wǎng)，不再將集采藥品和國家定點生產(chǎn)藥品列入掛網(wǎng)分類，同時根據(jù)規(guī)范行業(yè)發(fā)展需要，將特醫(yī)食品列入陽光掛網(wǎng)分類并明確掛網(wǎng)要求，健全陽光掛網(wǎng)覆蓋范圍。

2021年11月3日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于深入推進(jìn)藥品陽光采購的實施意見》，自2021年12月1日起施行。相關(guān)藥品應(yīng)依據(jù)以下分類，按要求在省平臺陽光掛網(wǎng)：

國家談判藥品及其仿制藥：國家談判藥品按國家有關(guān)規(guī)定掛網(wǎng)；尚處于談判協(xié)議有效期內(nèi)的國家談判藥品的仿制藥，申報價格應(yīng)低于國家談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)且不高于全國各省級現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價格中最低價。

創(chuàng)新藥品：鼓勵創(chuàng)新藥品優(yōu)先在省平臺掛網(wǎng)，按企業(yè)申報價格掛網(wǎng)。

參比制劑和通過一致性評價的仿制藥：申報價格應(yīng)不高于該產(chǎn)品在產(chǎn)地省及全國其他省級現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價格中最低價和對應(yīng)原研藥價格。

部分新批準(zhǔn)注冊的藥品：近一年內(nèi)批準(zhǔn)的通過國家藥品監(jiān)督管理部門優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)上市藥品、鼓勵仿制藥品目錄內(nèi)藥品、原研藥品和改良型藥品，應(yīng)滿足已掛網(wǎng)省份數(shù)不少于3個，且申報價格不高于全國各省級現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價格中最低價。

集中帶量采購藥品：國家及省級集中帶量采購的中選和未中選藥品，按有關(guān)規(guī)定掛網(wǎng)。

短缺、急搶救藥品：省級定點儲備采購供應(yīng)藥品按省短缺藥品供應(yīng)保障部門會商聯(lián)動機(jī)制辦公室與企業(yè)議定的供應(yīng)價格掛網(wǎng)；

列入國家和省短缺藥品清單的其余短缺藥品，按企業(yè)申報價格掛網(wǎng)。急搶救藥品在申報價格不高于全國各省級現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價格中最低價前提下，按申報價格掛網(wǎng)；

納入急搶救藥談判范圍的，由省藥品陽光采購評審專家組與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價格談判，以談判議定價格掛網(wǎng)。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品：參照藥品掛網(wǎng)流程進(jìn)行掛網(wǎng)，申報價格應(yīng)不高于全國市場最低銷售價。

其他藥品：其他未掛網(wǎng)藥品，應(yīng)滿足已掛網(wǎng)省份數(shù)不少于6個，且申報價格不高于全國各省級現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價格中最低價。

精神藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、預(yù)防用生物制品、計劃生育藥品及醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑等，按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

意見還指出，將對掛網(wǎng)價格實行動態(tài)管理，聯(lián)動全國最低價，對異常掛網(wǎng)價格實行預(yù)警管理，明確預(yù)警的品種、顏色標(biāo)識等。

對于此次意見的發(fā)布，江蘇省醫(yī)保局也作出了簡明問答：

1.《關(guān)于深入推進(jìn)藥品陽光采購的實施意見》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2021〕64號）（以下簡稱《實施意見》）與《關(guān)于推進(jìn)藥品陽光采購的實施意見（試行）》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2020〕35號，以下簡稱35號文）相比，省藥品陽光采購的掛網(wǎng)類型有哪些調(diào)整？

答：與35號文相比，《實施意見》對藥品陽光掛網(wǎng)的類別和內(nèi)涵作了適當(dāng)調(diào)整。一是增加了競價掛網(wǎng)的方式，對陽光掛網(wǎng)同品種中價格差異較大、列入省級預(yù)警監(jiān)控且掛網(wǎng)企業(yè)較多的，適時組織競價掛網(wǎng)。二是新增了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的類別，參照藥品掛網(wǎng)流程掛網(wǎng)。三是在內(nèi)涵上，結(jié)合藥品注冊管理辦法的修訂，對創(chuàng)新藥品、過評仿制藥和新批準(zhǔn)注冊藥品的范圍進(jìn)行了調(diào)整和完善。

2.《實施意見》與35號文相比，不同類別藥品的掛網(wǎng)要求有哪些調(diào)整？

答：根據(jù)陽光采購試行期間掛網(wǎng)情況，《實施意見》在保持藥品掛網(wǎng)要求相對穩(wěn)定基礎(chǔ)上，對部分內(nèi)容進(jìn)行適當(dāng)修改完善：

一是對未掛網(wǎng)藥品，掛網(wǎng)省份數(shù)要求由8個調(diào)減為6個；

二是對通過質(zhì)量和療效一致性評價掛網(wǎng)的品種，如果過評前在我省有掛網(wǎng)記錄的，應(yīng)提供產(chǎn)地省掛網(wǎng)記錄；

三是對新批準(zhǔn)注冊的藥品，在掛網(wǎng)省份數(shù)滿3個后可申請掛網(wǎng)；

四是對創(chuàng)新藥品、國家談判藥品及其仿制藥、部分新批準(zhǔn)注冊的藥品，申請陽光掛網(wǎng)時可暫不提供國家醫(yī)保藥品編碼，但需在掛網(wǎng)后6個月內(nèi)補(bǔ)充提供。

3.如果企業(yè)已按照要求提供了滿足規(guī)定省份數(shù)的掛網(wǎng)記錄，且申報掛網(wǎng)價格不高于全國現(xiàn)執(zhí)行最低價，還需要滿足差比價的規(guī)則么？

答：國家醫(yī)療保障局《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號）提出，推進(jìn)形成合理的藥品差比價關(guān)系，按照國家文件要求，我局在《關(guān)于進(jìn)一步健全藥品陽光掛網(wǎng)規(guī)范及價格預(yù)警管理有關(guān)事項的通知》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2020〕82號）中，強(qiáng)調(diào)全面執(zhí)行藥品差比價規(guī)則，企業(yè)申報掛網(wǎng)藥品，除應(yīng)符合《實施意見》陽光掛網(wǎng)要求外，同一企業(yè)同通用名藥品不同劑型、規(guī)格、包裝有涉及差比價關(guān)系的，申報價格還應(yīng)符合藥品差比價規(guī)則要求。

4.申報材料中要求提供的已掛網(wǎng)省份記錄截圖有什么具體要求，企業(yè)應(yīng)重點注意什么？

答：企業(yè)提交的已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄截圖，應(yīng)完整地顯示掛網(wǎng)省份平臺名稱，企業(yè)名稱、藥品名稱、規(guī)格、價格等信息。并應(yīng)重點關(guān)注以下幾方面的要求。一是截圖必須加蓋企業(yè)公章掃描上傳；二是外省掛網(wǎng)的規(guī)格與轉(zhuǎn)換比必須與此次申報品種一致；三是最低價來源省份的掛網(wǎng)截圖應(yīng)確保符合要求，否則即便滿足了掛網(wǎng)省份數(shù)量要求，也不予通過。

5.對于臨床診療特需或疫情防控急需藥品，如何進(jìn)行采購？

答：為進(jìn)一步保障臨床需求，《實施意見》將35號文中的備案采購改為應(yīng)急采購，明確對臨床治療或疫情防控特需但省平臺同通用名同劑型下無企業(yè)掛網(wǎng)的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可先網(wǎng)下應(yīng)急采購，并在藥品入庫7個工作日內(nèi)將采購信息上傳省平臺。但對應(yīng)急采購金額進(jìn)行了限制，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年應(yīng)急采購藥品金額不得超過本單位年度藥品采購總金額的3%.

6.掛網(wǎng)產(chǎn)品如何動態(tài)調(diào)整？

答：對已掛網(wǎng)藥品，出現(xiàn)新的全國最低價時，企業(yè)應(yīng)在新的最低價執(zhí)行20個工作日內(nèi)主動在省平臺申請降低掛網(wǎng)價格。省醫(yī)療保障部門定期聯(lián)動全國各省級現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價中最低價并進(jìn)行調(diào)整；對出現(xiàn)質(zhì)量問題、停產(chǎn)、注銷、超過1年無銷售的掛網(wǎng)藥品，予以暫?；虺废麙炀W(wǎng)；對超過3個月未選擇配送企業(yè)的掛網(wǎng)藥品，予以暫停掛網(wǎng)。同時，對列入價格預(yù)警范圍的藥品，按季度實行預(yù)警標(biāo)記動態(tài)管理，鼓勵企業(yè)主動調(diào)整掛網(wǎng)價格。

7.掛網(wǎng)品種什么情況下會被價格預(yù)警？

答：《實施意見》明確，新增掛網(wǎng)藥品實行“紅黃顏色”價格預(yù)警管理。將掛網(wǎng)價格與陽光采購實施時已掛網(wǎng)相同品種最高價進(jìn)行比較，價格高于已掛網(wǎng)最高價10倍（含）及以上的，標(biāo)記為紅色***,價格高于已掛網(wǎng)最高價5倍（含）-10倍的，標(biāo)記為紅色**,價格高于已掛網(wǎng)最高價2倍（含）-5倍的，標(biāo)記為紅色*,價格高于已掛網(wǎng)最高價但不足2倍的，標(biāo)記為黃色。對撤網(wǎng)后重新掛網(wǎng)的藥品，同品種無已掛網(wǎng)產(chǎn)品的，以撤網(wǎng)前價格1.8倍為已掛網(wǎng)最高價進(jìn)行價格預(yù)警管理。通過價格預(yù)警標(biāo)識，提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)謹(jǐn)慎采購。

8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何進(jìn)行議價采購，對議價行為如何監(jiān)管？

答：省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過自主議價或聯(lián)合議價的方式，在省陽光采購平臺掛網(wǎng)價格下與企業(yè)進(jìn)行公開議價，并將議價結(jié)果在省陽光采購平臺真實、完整呈現(xiàn)。議價結(jié)果在議價范圍內(nèi)公開、共享。醫(yī)療保障部門動態(tài)監(jiān)測醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價情況，提醒反饋議價結(jié)果，對未議價藥品采購總數(shù)或金額靠前的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，予以信息披露和提醒；對網(wǎng)下議價但未在7個工作日內(nèi)上傳真實議價結(jié)果的，予以提醒告誡；對索取返點、返利、回扣、贊助支持等行為，報相關(guān)監(jiān)督部門。

9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何進(jìn)行網(wǎng)上采購，對線下采購行為如何監(jiān)管？

答：公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品應(yīng)在省陽光采購平臺真實采購，采購計劃應(yīng)在省陽光采購平臺發(fā)起，采購訂單的驗收、結(jié)算等信息應(yīng)與省陽光平臺系統(tǒng)實時、一致。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每季度向同級醫(yī)療保障部門報送院內(nèi)信息系統(tǒng)藥品采購數(shù)據(jù)和網(wǎng)上采購藥品結(jié)算進(jìn)度表。醫(yī)療保障部門定期通報網(wǎng)上采購和應(yīng)急采購情況，開展陽光采購專項督查，比對分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購和使用信息，對網(wǎng)上采購率不高、超范圍應(yīng)急采購和未按時報送應(yīng)急采購情況的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，予以提醒、約談并督促整改，整改不到位的，報相關(guān)監(jiān)督部門。

10.生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在陽光采購中應(yīng)履行的責(zé)任有哪些，如何加強(qiáng)監(jiān)管？

答：生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在申請陽光掛網(wǎng)時，應(yīng)如實填報全國全低價，合理申報掛網(wǎng)價格，在出現(xiàn)新的全國最低價時，及時調(diào)整平臺掛網(wǎng)價格。品種掛網(wǎng)后，應(yīng)積極響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起的議價行為，按照議定價格和采購量供貨和配送，不得擅自漲價供應(yīng)和停供斷供。醫(yī)療保障部門建立采購信用監(jiān)管機(jī)制，執(zhí)行國家信用評價目錄清單和評級標(biāo)準(zhǔn)，實施醫(yī)藥企業(yè)主動信用承諾，將供應(yīng)企業(yè)的陽光采購行為全程納入信用評價管理范圍，每年向社會公布供應(yīng)企業(yè)陽光采購信用情況，并按規(guī)定予以處置。

11.醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與掛網(wǎng)價格如何聯(lián)動？

答：對醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的藥品，綜合省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購結(jié)果，合理制定陽光采購藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動議價和企業(yè)主動降價。同一藥品在全省醫(yī)保定點的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店，原則上執(zhí)行同一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

12.如何落實醫(yī)保支付在藥品陽光采購中的激勵約束作用？

答：結(jié)合推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”激勵約束機(jī)制。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上采購、議價、回款等管理要求，納入醫(yī)保定點協(xié)議管理內(nèi)容和績效考核指標(biāo)體系，與醫(yī)?？傤~預(yù)算掛鉤。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)下采購藥品使用的醫(yī)?；穑匆?guī)定從年度醫(yī)?；鸾Y(jié)算中按比例扣除。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過議價節(jié)省的醫(yī)保資金，當(dāng)年留用給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，調(diào)動醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員參與改革的積極性。

來源：江蘇省醫(yī)療保障局